走进位于良渚生命科技小镇的杭州海世嘉生物科技有限公司病理实验室，技术人员正小心翼翼地将肿瘤组织样本放进设备，这是组织处理的关键步骤——脱水。以往，同一批样本挤在同一容器里，稍有不慎就可能因组织脱落、试剂浓度波动或操作误差影响结果。而在这台名为“全自动脱水包埋一体机”的白色设备里，数十个独立容器精准运作，不同尺寸的样本“各行其道”，全程无人工干预。

　　近日，海世嘉自主研发的全自动脱水包埋一体机、全自动玻片整理机通过美国食品药品管理局（FDA）注册认证，意味着这2款余杭智造设备正式拿到“全球通行证”。目前，该企业共有6款产品通过FDA认证。

　　（记者 杨阳 良渚新城微融媒体中心 陈曦） 病理诊断被称为医学“金标准”，传统流程中有不少“手工痕迹”。以样本脱水包埋为例，技术人员需将不同大小的组织“混装”处理，依赖人工操作，存在效率低、标准化不足、交叉污染风险高等问题。

　　海世嘉研发的全自动脱水包埋一体机，首次实现“单间服务”——每个样本都拥有一个独立容器，脱水、加蜡全程隔离，彻底杜绝交叉污染，且全流程自动化，一台设备即可完成脱水、包埋两项处理。

　　此外，该设备通过模块化设计，可对不同尺寸、类型的组织样本定制处理程序，采用一次性试剂确保浓度恒定，大幅提升处理质量的一致性、稳定性。

　　另一款获FDA认证的新品全自动玻片整理机则瞄准病理科最头疼的“找玻片”环节。

　　想象一下，一位医生要从数百张混杂的玻片中找出同一患者的样本，工作量繁重不说，还容易出错。全自动玻片整理机如同“智能图书管理员”，可以按检测项目等不同要求自动分类处理，完成后自动归整到患者名下，最后精准归档，全程无需人工翻找。

　　自2023年启动海外布局以来，海世嘉已在美洲、欧洲、中东等地参加行业展会，海外客户对其产品充满期待，企业计划在完成临床验证后，于明年正式启动海外销售。

　　“过去我们是以学习者的身份参展，而现在成了被‘取经’的对象，外国同行向我们询问各种专业问题，展台常常被围得水泄不通。”海世嘉常务副总裁毛立新说。

　　海世嘉的国际化战略节奏清晰：首先以现有产品打开市场，实现海外销售“自我造血”；再通过搭建全球经销商网络，持续输出创新产品。

　　“我们致力于将病理科‘孤岛式’设备串联成自动化链条，从染色、封片到数字化扫描，逐步覆盖全流程。”毛立新说，“过去外商认为我们只会代工，现在他们主动来谈技术。未来，海世嘉将用更多硬核产品助力‘中国创造’走向世界。”